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CERTIFICATE OF ANALYSIS
檢驗名稱 PRODUCT |
右旋糖酐鐵 IRON DEXTRAN |
批號 BATCH NO |
20220802 |
檢驗來源 SOURCE |
合成車間 |
生產(chǎn)日期 DATE OF MANUPACTURE |
2022-08 |
檢驗依據(jù) TEST BASIS |
USP38 |
有效日期 DATE OF EXPIRY |
2024-08 |
檢驗日期 TEST DATE |
2022.8.5 |
報告日期 REPORT DATE |
2022.8.10 |
項目ITEMS |
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定STANDARD |
結(jié)果RESULTS |
形狀 CHARACTERS |
應(yīng)為棕褐色至棕黑色結(jié)晶性粉末,無臭 A DARK BROWN CRYSTALLOID POWDER,ODOURLESS |
為棕褐色至棕黑色結(jié)晶性粉末,無臭 A BROWN CRYSTALLOID POWDER,ODOURLESS |
鑒別 IDENTIFICATION |
應(yīng)呈正反應(yīng)SHOULD BE POSITIVE |
呈正反應(yīng)POSITIVE |
應(yīng)呈正反應(yīng)SHOULD BE POSITIVE |
呈正反應(yīng)POSITIVE |
|
游離鐵 FREE IRON |
≤0.2% |
<0.2% |
氯化物 CHLORIDE |
≤2.0% |
<2.0% |
干燥失重 LOSE ON DRY |
≤5.0% |
4.6% |
重金屬 HEAVY METAL |
≤20ppm |
<20ppm |
砷鹽 ARSENIC |
≤0.0005% |
<0.0005% |
含量 ASSAY |
按干燥品計算,含鐵(Fe)應(yīng)為≥38.0% FERRIC AMOUNT CALCULATE ON DRIED PRODOCT ≥38.0% |
43.4% |
結(jié)論 CONCLUSION |
符合規(guī)定 CONFORM |