品    名

雙氯芬酸鈉

批    號

231028

生產(chǎn)日期

2023年10月28日

保質(zhì)期至

2025年10月

數(shù)    量

11桶

檢驗依據(jù)

《中國藥典》2010版二部

檢驗項目

檢驗指標(biāo)

檢驗結(jié)果

結(jié)論

性  狀

應(yīng)為白色或類白色晶體類粉末

類白色晶體類粉末

符合規(guī)定

鑒  別

(1)應(yīng)為276nm波長處有最大吸收

276nm  

符合規(guī)定

(2)紅外光譜吸收圖應(yīng)與對照的圖譜一致

對照的圖譜一致

符合規(guī)定

(3)應(yīng)顯氯化物的鑒別反應(yīng)

呈正反應(yīng)

符合規(guī)定

(4)熾灼后，應(yīng)顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)

呈正反應(yīng)

符合規(guī)定

檢查

酸度

PH值應(yīng)為6.5～7.5

7.38

符合規(guī)定

乙醇溶液的澄清度

與同體積的1號濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液比較，不得更深，與同體積的3號黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深

5％乙醇溶液的澄清無色

符合規(guī)定

氯化物

與對照溶液比較，不得更深（0.02％）

淺與對照溶液

符合規(guī)定

有關(guān)物質(zhì)

供試品溶液的雜質(zhì)斑點與對照溶液的主斑點比較，不得更深

無可見雜質(zhì)斑點

符合規(guī)定

干燥失重

不得過0.1％

0.07％

      符合規(guī)定

重金屬

不得過百萬分之十

淺與對照溶液

符合規(guī)定

含量測定

按干燥品計算，不得少于98.5％

99.7％

符合規(guī)定

結(jié)論

本品按《中國藥典》2010版二部準(zhǔn)檢驗，結(jié)果 符合規(guī)定